中华人民共和国药品管理法(释义)

第十章      附则 

第101条     中药材的管理规定 

学习要点：

掌握授权国务院制定中药材的种植、采集和饲养管理办法 

第一百零一条（内容）

中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。

主旨：

本条是关于授权国务院制定中药材的种植、采集和饲养管理办法的规定。 

释义： 

中药材的种植、采集和饲养过程，即是中药材的生产过程。 

一方面，中药材属于药品，从原则上说，对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理； 

另一方面，中药材的生产，即中药材的种植、采集和饲养活动，又明显不同于一般药品的生产活动。 

一般药品的生产活动属于工业化生产，质量可控性强；中药材的生产一般属于农业生产活动，质量可控性与工业化生产相比，影响因素更多，更为困难。 

目前我国中药材生产存在的问题： 

•种质不清 

•种植、采集和饲养技术不规范、管理不科学、农药残留量严重超标 

•野生资源破坏严重 

•中药材质量低劣等

从中药材生产的特点出发加强对中药材生产的监督管理，从源头上解决中药材、中药饮片和中成药的质量问题和中药现代化的问题。 

本法规定，由国务院另行制定有关中药材的种植，采集和饲养的管理办法。